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      糖化血红蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)

        • 【产品名称】:
          糖化血红蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)
        • 【注册证号】:
          鄂械注准20192402836
        • 【样本要求】:
          1.全血样本可用于测试,并且样本量要充足,可采用抗凝剂EDTA。 2.临床样本采集后,在室温条件下,须当日内完成检测。尽量采用新鲜样本,最好在24h内测定,样本在2℃-8℃下保存不能超过7天。 3.低温保存的待检样本使用前置于室温平衡30分钟。 4.严重脂血、溶血、微生物污染的样本不能用于本产品检测;明显浑浊的样本对本品测定结果有影响。
        • 【预期用途】:
          本品与武汉生之源生物科技股份有限公司生产的SZY-1100干式荧光免疫分析仪配合使用,适用于体外定量检测人全血中的糖化血红蛋白(HbA1c)的百分比含量,临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。 糖化血红蛋白是人体血液中红细胞内的血红蛋白与血糖结合的产物。血糖和血红蛋白的结合生成糖化血红蛋白是不可逆反应,并与血糖浓度成正比,且保持120天左右,糖化血红蛋白测试通常可以反映患者近8-12周的血糖控制情况,且不受抽血时间,是否空腹,是否使用胰岛素等因素的影响。

        【检测原理】

        本试剂盒采用免疫荧光双抗体夹心法测定血液中糖化血红蛋白(HbA1c)在血液中的比率。将样本加入到缓冲液中混匀后滴加到检测卡加样孔中,样本中的HbA1c、Hb分别和荧光垫中的荧光微球标记HbA1c单克隆抗体2、Hb单克隆抗体2结合形成抗原抗体夹心复合物,在毛细作用下沿着硝酸纤维素膜向前扩散,复合物被固定在硝酸纤维素膜上的HbA1c单克隆抗体1、Hb单克隆抗体1捕获,血液中的HbA1c抗原和Hb抗原浓度与荧光信号强度成正相关,通过荧光免疫分析仪,根据荧光信号量的比值及试剂自带的校准曲线定量计算出样本中HbA1c占Hb的比值。

        【储存条件及有效期】

        本品储存于2℃-30℃的环境中,有效期18个月。铝箔袋开封后,20分钟内使用完。生产日期和使用期限见标签。

        【适用仪器】

        武汉生之源生物科技股份有限公司SZY-1100干式荧光免疫分析仪。


        注意事项详见说明书

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